資料來源:行政院衛生署藥物資訊網 日期:98年12月14日
美國FDA近日發布藥品安全資訊,要求修訂 voltaren gel(diclofenac sodium topical gel)1%之藥品仿單中有關肝方面警語,根據美國上市後不良反應通報,發現疑似使用該藥品引起肝毒性之案例,包括剛使用的第一個月,但可能發生在以 diclofenac acid治療的任何時間。依據上市後藥物安全監測,藥品引起肝毒性之不良反應,包括肝臟壞死、黃疸、猛暴性肝炎(有及沒有黃疸)及肝衰竭。其中一些通報案 例將導致死亡或肝臟移植。因此FDA提醒醫師注意,如長期使用該藥品的病人,應該定期檢測肝臟轉氨酶(transaminases)。依據臨床試驗數據和 上市後經驗,應該於diclofenac藥品治療後的第4到第8個星期内進行監測轉氨酶。
資料來源:行政院衛生署 日期:98年12月15日
香港衛生署於98年12月9、10日發布新聞指稱,名為「2H&2D」之產品,經檢出含「Tadalafil」之西藥成分;名為「清脂三天瘦」之 產品,經檢出含「Sibutramine」及其類似物之西藥成分。另日本於98年12月9、11日發布新聞警訊指稱,名為「4men 男」之產品,經檢出含「Sildenafil類似物」之成分;名為「????無限力??王」之產品,經檢出含「Hydroxyhongdenafil」之 成分;另名為「Huo Luo Jing Dan(活絡金丹)」之產品,則經檢出含「Indomethacin」、「Dexamethasone」及「Prednisolone」等西藥成分,因此 呼籲民眾千萬不要購買或者服用。
美國FDA近日發布藥品安全資訊,要求修訂voltaren gel(diclofenac sodium topical gel)1%之藥品仿單中有關肝方面警語,根據美國上市後不良反應通報,發現疑似使用該藥品引起肝毒性之案例,包括剛使用的第一個月,但可能發生在以 diclofenac acid治療的任何時間。依據上市後藥物安全監測,藥品引起肝毒性之不良反應,包括肝臟壞死、黃疸、猛暴性肝炎(有及沒有黃疸)及肝衰竭。其中一些通報案 例將導致死亡或肝臟移植。因此FDA提醒醫師注意,如長期使用該藥品的病人,應該定期檢測肝臟轉氨?(transaminases)。依據臨床試驗數據和 上市後經驗,應該於diclofenac藥品治療後的第4到第8個星期?進行監測轉氨?。
英國衛生單位於98年12月10日發布回收訊息-Chefaro公司回收一批Metatone,批號為112。回收原因為藥品出現微量汽油。該公司目前並未接獲有關該事件之不良反應通報。
Metatone為多種維生素之製劑,經查,衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
資料來源:行政院衛生署 日期:98年12月14日
加拿大衛生部於12月8日發布警訊指稱,名為「Anti-Aging Acai Berry」、「Guarana Blast」、「Brazillian Pure」、「Anti-aging Vital Rez V」、「Weight Loss VitalAcai」、「Dietary Supplement Acai Power Blast and Muscle Mass」等產品,經檢出含「Sildenafil」西藥之成分。「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可 能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平,因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。
記者項程鎮、王昶閔、謝介裕/綜合報導
資料來源:行政院衛生署 日期:98年12月10日
日本厚生省於2009年12月7日發布訊息-Shiono Chemical Co.,Ltd回收一批Sulbacsin 0.75g(Sulbactam+Ampicillin)注射劑,批號WR01,因藥品經溶解後發現有玻璃碎片,經查可能於瓶子洗淨過程中混入。
Sulbacsin為抗生素,經查,衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
資料來源:行政院衛生署 日期:98年12月09日
日本厚生省於近日發布訊息-日本Janssen公司回收四批Durotep (fentanyl 2.5mg)貼片劑,批號為104AHB,105AHB,106AHC,107AHE,因該等批藥品25個月之長期安定性試驗報告中某些項目與檢驗規格不符。
fentanyl為鴉片類止痛劑,經查,衛生署並未核准Janssen藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。
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