藥物資訊

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月17日

日本厚生省於2009年11月12日發布訊息（Sanchemipha）株式會社回收二批含Benzalkonium chloride成分之外用劑，批號為132029及131029，因該藥品於製造時遭受微量來自攪拌、充填機器之金屬粉末所污染，故予以回收。

Benzalkonium chloride為抗菌劑，經查，衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月17日

香港衛生署於98年10月13日發布新聞指稱，名為「瘦身教館─體內運動丸」的減肥產品，經檢出含「Sibutramine」及 「Phenolphthalein」等西藥成分；美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月12日發布警訊指稱，名為「Pai You Guo」之產品，亦經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」等西藥成分。「Sibutramine」其副作用包括服用後 可能會引起血壓上升及心跳加速等；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告，但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目 前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月16日

香港衛生署於11月12日發布新聞指稱，名為「德國漢堡療濕痛膠囊」之產品，經檢出含「Prednisolone」及「Mefenamic acid」西藥之成分；另名為「吸脂素」之產品，則經檢出含「Sibutramine」及「Phenolphthalein」之西藥成分。 「Prednisolone」屬類固醇，長期服用可能引致圓臉、高血壓、高血糖、胃潰瘍等；「Mefenamic acid」屬非類固醇類抗發炎劑，副作用包括腸胃不適、惡心、胃痛及出血；「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑，該成分因有動物致癌之報告， 但無人體研究報告顯示有致癌性，惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品，衛生署已廢止含該成分之藥品許可證；「Sibutramine」其副作用包括服用後 可能會引起血壓上升及心跳加速等，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月16日

有關歐洲經貿辦事處向本署通報加拿大Muller Seed Farm Inc本(2009)年9月以後所生產，且由德國Rapunzel Naturkost A.G.出口的亞麻仁籽(linseed)，因其可能含有未經許可的基因改造成分，可能已輸銷臺灣乙事，經本署查驗，並無輸入臺灣，消費者無須擔心。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月14日

瑞士衛生單位2009年11月10日發布訊息－Sanofi/Bristol-Myers Squibb SA進行預防性回收CoAprovel 150/12.5，批號為8V018及Aprovel 150，批號為9V017，因批號8V018之CoAprovel 150/12.5藥品，其中一盒內發現有一排批號9V017之Aprovel 150藥品。

經查衛生署核准衛署藥輸字第022551號安普諾維膜 衣錠150公絲（APROVEL 150MG FILM-COATED TABLETS）及衛署藥輸字第023266號 可普諾維膜衣錠150公絲/12.5公絲（COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS），核准適應症為「本態性高血壓之治療」，廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，復查該回收批號並未進口國內，因此請民眾放心，該回收藥品並未 進口國內。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網
日期：98年11月13日

瑞士衛生單位2009年11月10日發布訊息 －Sanofi/Bristol-Myers Squibb SA進行預防性回收CoAprovel 150/12.5，批號為8V018及Aprovel 150，批號為9V017，因批號8V018之CoAprovel 150/12.5藥品，其中一盒內發現有一排批號9V017之Aprovel 150藥品。

經查衛生署核准衛署藥輸字第022551號安普 諾維膜衣錠150公絲（APROVEL 150MG FILM-COATED TABLETS）及衛署藥輸字第023266號 可普諾維膜衣錠150公絲/12.5公絲（COAPROVEL 150MG/12.5MG FILM-COATED TABLETS），核准適應症為「本態性高血壓之治療」，廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，復查該回收批號並未進口國內，因此請民眾放心，該回收藥品並未 進口國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月12日

美國食品藥物管理局2009年11月9日發布訊息－有關Hospira公司回收85批之Liposyn II 10%, Liposyn II 20%, Liposyn III 10%, Liposyn III 20%, and Liposyn III 30%及73批的Propofol Injectable Emulsion 1%，批號79和80開頭的藥品。回收原因為因其可能含有製程中混入的不銹鋼小顆粒。

經查衛生署核准衛 署藥輸字第015076號 禮補欣靜脈注射用脂肪乳劑20%及衛署藥輸字第015323號 禮補欣靜脈用脂肪乳劑20%，核准適應症為「手術前後、胃腸疾患、慢性疾患之營養補給、做為必需脂肪酸來源」，廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，經查該二藥品並未在台販售；另Propofol藥品，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品並未輸入國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月11日

香港衛生署於11月4日發布新聞指稱，名為「增大延時丸」之產品，經檢出含「Sildenafil」西藥之成分；美國食品暨藥物管理局（FDA）於11月 5日發布警訊指稱，名為「Stiff Nights」之產品，則經檢出含「Sulfoaildenafil」（為Sildenafil類似物）之成分。

「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網
日期：98年11月10日

英國衛生單位於98年11月5日發布回收訊息－Abraxis BioScience Ltd公司回收一批Abraxane 5mg/ml powder for suspension for infusion（Paclitaxel albumin），批號為405692A之所有庫存藥品。回收原因為同時期製造之其它批號藥品內被發現有顆粒狀物質。

Paclitaxel albumin為癌症用藥，經查衛生署並未核准該公司製造販售之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網
日期：98年11月09日

美國FDA於2009年11月2日發布含Exenatide藥品可 能引起急性腎衰竭之安全資訊，並已核准其仿單更新標示。FDA從2005年4月至2008年10月，總共約有6.百萬人使用Exenatide，共收到 78件與該藥品有關之不良反應通報，其中62件發生急性腎衰竭，有些病人原先已存在腎臟方面的疾病，或者已潛在導致腎臟功能改變之風險因子。前述之不良反 應，FDA已經請藥商加刊在藥品仿單中。

經查，衛生署於98年4月1日核准Exenatide（藥品名稱Byetta）藥品之適應症為「第 2型糖尿病」，病人必需經由醫師診治後才能夠開立處方，病人應謹慎遵循醫師處方服用。該藥品屬於監視中藥品，藥商需於監視期間內每半年需檢送定期安全性報 告，目前國內尚無病人服用Exenatide藥品導致腎臟衰竭之不良反應通報個案。