藥物資訊

資料來源：中央社

（中央社記者胡立宗華盛頓19日專電）美國食品暨藥物管理局今天表示，英國藥廠葛蘭素史克的子宮頸癌疫苗Cervarix已獲核准用於10歲至25歲女性；最佳狀況下，93%的人可免於人類乳突病毒所導致的癌前病變。

食品暨藥物管理局（FDA）表示，「卉妍康」（Cervarix）可預防人類乳突病毒（HPV）第16及第18型所引發的子宮頸癌與癌前病變（precancerous lesion），適用族群為10至25歲女性。

卉妍康共有3劑，第一劑接種後的1個月與6個月，再分別施打第二及第三劑，接種後常見的副作用包括疼痛、紅腫、疲勞、頭痛、痠痛，及腸胃不適。卉妍康的保護期約6.4年。

FDA指出，葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKlineBiologicals，GSK）針對1萬8000名15至25歲女性的臨床研究顯示，實驗開始前未感染HPV-16或HPV-18的人，有93%可免於兩型病毒所導致的癌前病變。如果同時計算實驗開始前已感染及未感染者，53%的受試者可獲得免疫力。

10至14歲的年齡層，疫苗的免疫效果也經證實接近15至25歲的結果。不過，孕婦接種的安全性還需進一步確認，因此FDA不建議孕婦或計劃在接種期間懷孕者使用卉妍康。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網

香港衛生署於98年10月13日發布新聞指稱，名為「Show Party瘦身派」的減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」等西藥成分；日本於10月13日發布警訊指稱， 名為「ホスピタルダイエット」之產品，經檢出含「Sibutramine」、「Hydrochlorothiazide」及「Bisacodyl」等西藥 成分；加拿大衛生部於10月14日發布警訊指稱，名為「Bao Ling」之產品，經檢出含「Betamethasone」、「Hydrochlorothiazide」及「Chlorpheniramine」等西藥 成分，另名為「Dynasty Worldwide Jinglida So Young Formula」之產品，則經檢出含「Aminotadalafil（為Tadalafil的類似物）」成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網

澳洲衛生單位（TGA）98年10月15日發布回收訊息－Biotech藥廠回收鎮咳藥劑Gold Cross Codeine Linctus APF，回收原因為該藥品包裝未有防止兒童開啟的封口設計。

經查，衛生署未核准Biotech藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，其回收藥品並未輸入國內。

為 確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥 物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥 物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。

資料來源：行政院衛生署

香港衛生署於98年10月13日發布新聞指稱，名為「Show Party瘦身派」的減肥產品，經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」等西藥成分；日本於10月13日發布警訊指稱， 名為(如附件)，經檢出含「Sibutramine」、「Hydrochlorothiazide」及「Bisacodyl」等西藥成分；加拿大衛生部於 10月14日發布警訊指稱，名為「Bao Ling」之產品，經檢出含「Betamethasone」、「Hydrochlorothiazide」及「Chlorpheniramine」等西藥 成分，另名為「Dynasty Worldwide Jinglida So Young Formula」之產品，則經檢出含「Aminotadalafil（為Tadalafil的類似物）」成分，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署

英國衛生單位於98年10月7日發布警訊－有關Focus藥廠提醒醫療人員注意Fluconazole 2mg/ml solution for infusion，批號：0802849、0802740、0802760、0802773、0802818及0802834之病患使用須知，其治療黏膜 念珠菌病之兒童使用劑量有錯誤。

Fluconazole為治療念珠球菌局部及全身感染、囊球菌感染、預防免疫不全病人的黴菌感染、皮膚黴菌感染。經查，衛生署未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於 藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心， 藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。

資料來源：行政院衛生署

資料來源：行政院衛生署

日本厚生省發布訊息－日本大洋藥品工業株式會社回收二批Gasport-D 20mg（famotidine），批號：860431及860433，因該二批藥品廠內留樣檢驗不合格，廠商主動回收。
Gasport-D 20mg（famotidine）用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合部潰瘍、上部消化管出血、逆流性食道炎….等，經查，衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。 
 
 

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網
法規類別： 公告
公告日期： 2009-09-18
發布文號： 衛署藥字第0980363011號
法規名稱： 公告含麻黃素（Ephedrine）或假麻黃素（Pseudoephedrine）之錠劑及膠囊劑，應至署辦理包裝變更事宜。

資料來源：行政院衛生署中醫藥委員會中醫藥資訊網
日期：98年09月21日

2009年9月10-11日香港政府新聞公報指稱，香港製「回春堂五寶丸（批號：17013）」及「民濟堂六神丸（批號：22013）」因含有過量之重金屬，須全面回收。衛生署中醫藥委員會接獲相關訊息，立即查證國內並未核准進口「回春堂五寶丸」及「民濟堂六神丸」等2項藥品。本會除已通報行政院消費者保護委員會外，並通知中華民國中藥商業同業公會全國聯合會、中華民國藥師公會全國聯合會及中華民國藥劑生公會全國聯合會轉知所屬會員，勿販售未經衛生署核准之藥品。倘有非法販售情形，核屬藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」

資料來源：行政院衛生署中醫藥委員會中醫藥資訊網
日期：98年09月18日

2009年9月4日香港政府新聞公報指稱，香港康溢醫藥有限公司產製之「德國（柏林）強力活肝寳」經澳門衛生局發現微生物含量超標。衛生署中醫藥委員會接獲相關訊息，立即查證國內並未核准進口「德國（柏林）強力活肝寳」藥品。本會除已通報行政院消費者保護委員會外，並通知中華民國中藥商業同業公會全國聯合會、中華民國藥師公會全國聯合會及中華民國藥劑生公會全國聯合會轉知所屬會員，勿販售未經衛生署核准之藥品。倘有非法販售情形，核屬藥事法第22條1項2款之禁藥，依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者，處十年以下有期徒刑，得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」，另同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者，處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」