藥物資訊

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月06日

加拿大衛生單位發布訊息－有關Hospira公司回收二批Propofol Injection 10mg/ml，批號：79834DJ及79883DJ，回收原因為該二批藥品之安瓿瓶內發現顆粒物質，且已確認為不鏽鋼。病患如靜脈注射該藥品進入全 身，可能引起急性之機械性損害（如靜脈炎），且因全身發炎反應之產物進入全身，產生亞急性及漸進性損害，或（和）在肺部形成慢性肉芽腫，血管阻塞，接著發 生血栓塞，及結果可能導致死亡。

Propofol為靜脈注射麻醉劑。經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月04日

加拿大衛生單位於2009年10月26日發布訊息－Apotex公司回收三批Apo-Lithium Carbonate SR 300 mg，批號為HT 9748、HV 7090及HX 9290，回收原因為該等批號藥品之安定性試驗問題而影響藥品品質。
Lithium Carbonate為治療躁病、預防躁鬱病之藥品。經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月02日

日本厚生省於2009年10月28日發布訊息－UCB Japan Co. Ltd.回收cilnidipine部分批號產品，因批號9445A的試製品（不含有效成分）發現受污染，而其他批號藥品無法排除受污染的可能性，故予以回收。

cilnidipine為降血壓藥物，經查，衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年10月30日

日本於98年10月22、23日發布警訊指稱，名為「 夢」之產品，經檢出含「Aminotadalafil」、「Chloropretadalafil」及「Hydroxyhomosildenafil」等 成分；名為「天狗」之產品(詳名如附件)，經檢出含「Hydroxyhongdenafil」及「Vardenafil」等成分；另名為「 十鞭王」之產品，則經檢出含「Sildenafil」之成分。

「Tadalafil」、「Sildenafil」及「Vardenafil」的副作用包括 低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年10月29日

為全面打擊黑心不法產品，臺北市政府衛生局日前針對市面上疑涉宣稱壯陽之產品進行專案抽驗，其中查獲鵬○生物科技有限公司之「我王膠囊」、海○國際有限公 司之「威爾壯膠囊狀食品」、權○開發有限公司之「寶力勇」及九○國際有限公司之「貴王精膠囊」產品，經檢出皆含有「Vardenafil」、 「Sildenafil」等壯陽西藥成分，全案已移請檢、調單位偵辦中。「Vardenafil」、「Sildenafil」副作用，包括降低血壓、頭 痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險之水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年10月27日

美國食品藥物管理局（FDA）98年10月20日發布訊息－American Regent回收所有批號之Ketorolac Tromethamine Injection 30 mg/mL 之 1mL and 2mL Single Dose Vials，回收原因為藥品溶液可能出現結晶微粒，如注射至病患體內，可能發生血管栓塞，包括肺栓塞或血栓，活化血小板和（或）中性球而引起過敏反應，及 其他不良反應。

經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口至國內。

資料來源：行政院衛生署
日期：98年10月27日

加拿大衛生單位發布警告正在服用抗憂慮藥Trazorel 50mg或止吐劑Cesamet 1mg之病患，需注意瓶標有錯誤，因為Valeant Canada公司發現市售品有一瓶Cesamet 1 mg capsules標籤錯貼成Trazorel 50 mg tablets，因此回收受影響之藥品。

經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網

日期：98年10月22日

日本厚生省發布訊息－壽製藥株式會社回收一批Padoparine（Bromocriptine mesylate），批號：F20L，因部份100顆PTP包裝產品，因放入未修訂的說明書而回收。

Bromocriptine mesilate為dopamine 致效劑，可用於治療乳漏症，經查，衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未輸入國內。

資料來源：行政院衛生署

日期：98年10月22日

日本於98年10月16日發布警訊指稱，名為「Power-Plus P」之產品，經檢出含「Tadalafil」之成分；另名為「M-Action」之產品，則經檢出含「Desmethylacetildenafil」及 「Acetilacid」（皆為Sildenafil類似物）成分。「Tadalafil」及「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、 頭暈及暫時性視力模糊，並可能和某些藥物（例如 nitroglycerin）產生交互作用，令血壓降至危險水平，因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

資料來源：行政院衛生署藥物資訊網

美國FDA於2009年10月16日發布缺鐵性貧血治療藥品 Iron Dextran之安全資訊，建議醫師為病人處方Dexferrum（Iron Dextran）之前應先執行治療劑量測試，並且觀察過敏性休克（anaphylactic-type reaction）的症狀，同時應具備急救設備，醫療人員也應接受急救訓練。對藥品有過敏史或對多種藥品過敏之病人使用該藥品可能會增加過敏性休克發生之 風險。FDA要求藥廠應以Boxed Warning刊載以上的警語。