衛生署說明有關加拿大Hospira公司回收二批Propofol Injection 10mg/ml，國內並未核准進口

資料來源：行政院衛生署
日期：98年11月06日

加拿大衛生單位發布訊息－有關Hospira公司回收二批Propofol Injection 10mg/ml，批號：79834DJ及79883DJ，回收原因為該二批藥品之安瓿瓶內發現顆粒物質，且已確認為不鏽鋼。病患如靜脈注射該藥品進入全 身，可能引起急性之機械性損害（如靜脈炎），且因全身發炎反應之產物進入全身，產生亞急性及漸進性損害，或（和）在肺部形成慢性肉芽腫，血管阻塞，接著發 生血栓塞，及結果可能導致死亡。

Propofol為靜脈注射麻醉劑。經查，衛生署並未核准該廠製造之該藥品，因此請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。

為 確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥 物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥 物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥 物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。