資料來源:中時電子報
記者:楊格非
日期:98年10月22日
美國食品藥物管理局(FDA)日前發布缺鐵性貧血治療藥品「Iron Dextran」的安全資訊,建議醫師在幫為病人開立處方藥物「Dexferrum」時,應提高警覺。衛生署提醒,國內醫師也應謹慎處理,以避免發生憾事。
美國FDA建議,醫師在幫病人注射「Iron Dextran」之前應先執行治療劑量測試,並且觀察過敏性休克症狀,同時準備急救設備,醫療人員也應接受急救訓練。
另外,對藥品有過敏史或對多種藥品過敏的病人在使用該藥品時,可能會增加過敏性休克發生的風險。FDA特別要求藥廠應以外包裝上刊載相關警語。
在收到此訊息之後,衛生署藥政處著手比對,發現國內核准的「Iron Dextran」(藥品名稱DESMAN INJECTION,得賜滿注射液)藥品許可證為內衛藥製字第002342號,所核適應症為「鐵缺乏之急性貧血」。
該藥品仿單中已詳載「注射本品有出現急性過敏性反應並因而致死的報告...這些過敏反應常於投藥後數分鐘內出現,造成突然的呼吸困難或心臟血管虛脫...有嚴重過敏或氣喘病史的患者要謹慎使用」。