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衛生署說明有關美國The Medicines Company回收11批Cleviprex (clevidipine butyrate) injectable emulsion,國內並未核准進口

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月22日


美國食品藥物管理局2009年12月16日發布訊息-有關The Medicines Company回收11批Cleviprex (clevidipine butyrate) injectable emulsion。回收原因為在例行查核時,發現安瓿中含有可見的顆粒狀物質,包括約2.5mm之不鏽鋼組成的小顆粒。

Clevidipine butyrate為降血壓藥品,經查衛生署並未核准該廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。

衛生署說明Benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月22日


歐洲European Medicinies Agency於近日發布藥品安全資訊。原核准Benfluorex成分藥品之適應症為「for use in overweight patients with diabetes, combined with an appropriate diet」。歐洲CHMP(The Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use)重新檢視現有資料,發現含Benfluorex成分藥品可能引起心臟瓣膜疾病,法國及葡萄牙均已將該藥品撤離市場,因此基於用藥安全考量建議其他 會員國也將該藥品撤離歐洲市場。

經查,衛生署曾針對該藥品進行再評估,評估結果未獲通過而廢止其許可證。原核准含Benfluorex成分藥品之 許可證共1張(衛署藥輸字第009163號,藥品名稱:滅脂塞糖衣錠/ MEDIAXAL (R)),所核適應症為:「脂質代謝異常、碳水化合物代謝異常、引發粥瘤的脂肪及碳水化合物代謝異常」,該藥品自77年6月10日已廢止,且目前國內無核准該成分藥品許可證。

衛生署再次提醒使用控制體重藥品Sibutramine應小心監視心血管方面不良事件

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月22日


歐洲European Medicinies Agency於近日發布藥品安全資訊,依據最近研究(Sibutramine Cardiovascular OUTcomes, SCOUT)之初步資料發現,病人使用Sibutramine成分藥品作為控制體重之支持療法者,可能有較高之心血管方面之風險(包括:心臟病發作、中風 等),是否Sibutramine藥品與心血管方面風險有直接關聯性,將進一步釐清。美國FDA也曾於2009年11月20日發布相同警訊,衛生署亦隨即 發布新聞提醒醫療人員及病人,使用含Sibutramine成分藥品應小心監測心血管方面之不良反應。CHMP進一步提醒醫師及病人,在未有進一步評估結 果之前,倘若病人使用Sibutramine藥品3個月還不能減少原來體重之5%,則應該停止使用該藥品,另外使用該藥品控制體重,治療期間最長不應超過 一年。

「Vegetal Vigra」產品含偽禁藥成分,衛生署呼籲消費者不要購買及服用來源不明之藥品

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月21日


香港衛生署於98年12月18日發布新聞指稱,名為「Vegetal Vigra」之產品,經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」之西藥成分。「Sildenafil」及「Tadalafil」副作用包 括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平,因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

衛生署並表示,國內從未核准上述產品,倘有非法販售情形,即屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十 年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定 「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一 項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」

新春假期牙周病大集合 圍爐公筷母匙最安全


資料來源:中時健康
記者:江沂秋
日期:98年12月21日


        一年將盡,家人團聚圍爐的機 會相形增加,如果家族中一員已經罹患牙周病,很可能藉由同桌飲食間傳染開來。許多人也許不知道,罹患牙周病僅有30%與遺傳體質有關,其他還可能藉由唾液 傳染上身,2000年在美國一場口腔醫學會研討會中,已獲得多位學者實驗證實,父母、子女或配偶間經由唾液傳播的媒介,的確可能因此染上牙周病。

   家庭成員中的長者如果罹患嚴重牙周病,其他成員也成為高危險群。牙醫師呂睿庭表示,牙周病不是老年人專利,這個觀念已漸漸廣為人所知,因此,不僅是成年 人或者是孩子都可能罹患牙周病,建議牙周病患的其他家中成員應該抽空向牙醫師報到檢驗,若不慎染上牙周病才能儘速治療。

「康柯美-完美自我」及「中草藥-健康減肥軟?囊」等產品含偽禁藥成分,衛生署呼籲消費者不要購買及服用來源不明之藥品

發表於

資料來源:行政院衛生署
日期:98年12月21日


香港衛生署於98年12月11日發布新聞指稱,名為「康柯美-完美自我」及「中草藥-健康減肥軟?囊」的減肥產品,經檢出含「Sibutramine」、 「Phenolphthalein」及「Sibutramine」類似物等西藥成分。「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及 心跳加速等;「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑,該成分因有動物致癌之報告,但無人體研究報告顯示有致癌性,惟考量目前臨床上有其他可選擇 之藥品,衛生署已廢止含該成分之藥品許可證,因此呼籲民眾千萬不要購買或者服用。

接種新流感疫苗 高中生發抖頭痛


資料來源:華視全球資訊網
日期:98年12月20日


彰化一名讀音樂班的女高中生,這個月九號,在學校接種新流感疫苗後,出現不自主發抖的情形,原本以為只是暫時現象,結果,14號又猛烈頭痛,住院治療,家長現在很擔心,再過兩個月女學生就要考大學,但無法練習彈琴,可能影響到考試成績。

吳 姓女學生躺在病床上,因為雙腳會突然發抖無力沒辦法下床,讀音樂班的她,抱著鋼琴比賽獎盃,心情卻很鬱悶,因為打了新流感疫苗後,手腳都會不自主抖動,最 愛的鋼琴沒辦法彈了,原本以為發抖只是暫時現象,沒想到五天後,又開始劇烈頭痛住進醫院,雖然症狀逐漸好轉,但媽媽很擔心讀高三的女兒,再過不久就要準備 大學考試,現在無法練琴怕會影響成績。

雖然女學生已經在醫院接受檢查以及治療,不過到現在還查不出發病原因,向疾管局反應,只得到先填寫預防接種救濟申請書的答案,家屬希望醫院能趕緊找出原因,將女兒的病治好,讓她能順利參加學測考試。

對抗新流感34天 孕婦產子康復出院


資料來源:中央社
記者:趙宏進
日期:98年12月20日


感染H1N1新型流感的24歲孕婦,在台中縣童醫院剖腹產下一子,經院方34天的細心照料,母子今天健康出院,行政院衛生署長楊志良到場祝福。

童醫院幫獲得重生的母子舉辦慶生會,楊志良祝福這對孕婦母子倆均安,及恭賀院方重症醫療團隊的努力;他同時呼籲國人及孕婦,應施打H1N1新型流感疫苗

胸腔內科主任賴炳村表示,這名孕婦到院時肺部感染嚴重,導致「成人急性呼吸窘迫症候群」,使用純氧,但血氧仍不足,狀況十分危急,緊急插管治療。

患者一度因缺氧,緊急動用維生系統葉克膜救治,經過醫療團隊努力,患者病情逐漸好轉,經過34天的治療,復原情形良好,今天出院與家人團聚。

感謝藥師們不畏風雨、犧牲假期於強列冷氣團來臨時刻支援公會NGO國際參與研討會暨成果展

感謝下列藥師們於12月18日(五)、12月19日(六)不畏風雨、犧牲假期於強列冷氣團來臨時刻支援公會NGO國際參與研討會暨成果展,於此致上深深的敬意與謝意!


12月19日(六)支援名單

老翁猝死女生半麻幼兒眼瞼垂 都與疫苗無關


資料來源:中廣新聞網
記者:陳奕華
日期:98年12月18日


新流感疫苗接 種人數突破四百萬,依據「預防接種受害救濟審議小組」統計,目前收到22件疑似打新流感引起不良反應的受害救濟申請,其中3件已經完成審議,包括82歲老 翁接種疫苗後不治、高中女生身體半邊麻木無力以及一歲七個月大的嬰幼兒眼瞼下垂的狀況,經專家會議判定,皆跟疫苗無關,其餘個案,將在每週召開的審議小組 中討論。

疫情指揮中心指出,到目前為止,H1N1疫苗接種者申請接種受害救濟的件數共有22件,其中3件審議小組完成審議,一名82歲有慢性疾病的 老翁,接種疫苗當天身體不適,送醫搶救三天後仍宣告不治,經審議小組研判死因為突發性心臟停頓或急性腦血管病變,至於一位1歲7個月嬰幼兒發現有右側眼瞼 下垂情形,根據臨床表現與檢驗報告,研判與自體免疫性疾病或病毒感染有關,至於有高中女生打疫苗後,身體左側從頭到腳出現麻木無力,經過神經學檢查與症狀 發生時間推估,判定與疫苗無關。

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