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法規訊息 |
函轉衛生福利部委託財團法人醫藥品查驗中心研擬之「藥品臨床試驗合約內容參考範本」（如附件），請逕至該中心網站（http://www2.ced.org.tw）下載參考，並請轉知所屬會員，請 查照 |
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2013-11-27 09:32 |
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法規訊息 |
新北市政府衛生局謹訂於102年12月20日(週五)假本局8樓在職教室辦理「102年度新北市政府衛生局防毒保衛戰教育訓練」，請 查照 |
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2013-11-27 09:35 |
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法規訊息 |
有關臺灣鹽野義製藥股份有限公司之藥品「眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION（衛署藥製字第004975號）」（批號3702）因含量於有效期限內，有低於原核准規格之疑慮而主動回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-11-27 09:38 |
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法規訊息 |
為保障保險對象之權益，特約醫事服務機構交付調劑處方箋（含慢性病連續處方箋）之病人身分證統一編號及出生年月日，應得予以部分隱藏或以＊號取代，以降低病人個資外洩之風險，請 貴會協助轉知所屬會員，請 查照 |
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2013-11-27 09:43 |
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法規訊息 |
檢送衛生福利部食品藥物管理署轉知「去癌達注射液（衛署藥輸字第025633號）」安全資訊一案，惠請 貴公會轉知所屬，以維護民眾用藥安全，請 查照 |
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2013-11-29 14:04 |
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法規訊息 |
有關內外化學工業股份有限公司之藥品「"內外"普樂痛顆粒200毫克/公克（衛署藥置字第039882號）」（批號111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013）因原料Microencapsulated Acetaminophen（批號A38-04）逾有效期限仍用於前揭藥品之製造而回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-11-29 15:17 |
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法規訊息 |
有關仙台藥品工業股份有限公司之藥品「胃美佳懸液（衛署藥製字第039741號）」（批號30332）、「"仙台"舒立清凝膠（衛署藥製字第0485835號）」（批號20805）、「"仙台"燐感嗽糖漿（衛署藥製字第049860號）」（批號30324、30325、30326）、「"仙台"疣立清外用液（衛署藥製字第057210號）」（批號30423）、及「愛膚保軟管（衛署藥製字第023131號）」（批號30606）等5項藥品，因與廠內批次紀錄內正式入庫之通知單所載之同一批號產品入庫日期與數量皆有重大出入等情事而回收一 |
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2013-11-29 15:29 |
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法規訊息 |
有關美商登士派股份有限公司台灣分公司之醫療器材「"登士派寇克"氟歐寇冠心建築樹脂（衛署醫器輸字第017361號）」（批號120904）採主動回收一案，復如說明，請 查照 |
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2013-12-03 10:54 |
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法規訊息 |
有關優生製藥廠股份有限公司之藥品「偉炎腸溶微粒膠囊50毫克（衛署藥製字第043328號）」（批號J862、A911、AJ67、B424、B663、BK01、C127）因含量測定不符規定，為確保藥品優良品質，以保障用藥安全，而執行擴大回收範圍一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-04 16:23 |
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法規訊息 |
有關三友生技醫藥股份有限公司委託美西製藥有限公司製造之產品「"三友"睛寧眼藥水（衛署藥製字第036416號）」（批號769597-3）因未能提供完整之批次製造紀錄而執行回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-04 16:28 |
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法規訊息 |
有關華國製藥股份有限公司之藥品「"國華"鬱舒安錠（安米替林）（衛署藥製字第020202號）」（批號206-008、206-009）因實驗數據造假而執行回收一案，惠請轉知所屬會員，如有案內批號產品請立即下架勿再販售，並盡速配合回收事宜，請 查照 |
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2013-12-04 16:31 |
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法規訊息 |
有關居禮化學藥品股份有限公司淡水廠之藥品「敏鎮錠（衛署藥製字第003903號）」（批號3050-1306、3050-1307）因兩批產品混合成一批，隨意變更製造方法，且未經確效，已無法確保該產品之品質而回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-06 09:17 |
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法規訊息 |
函轉衛生福利部號公告註銷潮企業股份有限公司（新北市板橋區縣民大道一段106巷10號5樓）持有之「欣納能膠囊」（衛署藥輸字第014598號）等9件藥物許可證，惠請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依相關規定辦理，請 查照 |
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2013-12-10 10:17 |
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法規訊息 |
函轉衛生福利部公告註銷「無菌賜福力欣鈉（衛署藥輸字第020993號）」等2件藥物許可證，惠請貴惠轉知所屬會員，儘速將案內產品依相關規定辦理，請 查照 |
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2013-12-13 17:33 |
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法規訊息 |
有關臺灣諾華股份有限公司之藥品「密鈣息鼻噴霧劑200國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U. （衛署藥輸字第022448號）」屬含有CALCITONIN 成分鼻噴製劑藥品，經衛生福利部食品藥物管理屬進行藥品安全及療效再評估，因未獲通過而回收全部批號產品一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-13 17:42 |
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法規訊息 |
有關本局102年11月29日北衛食藥字第1023128757號函及附件，經查誤繕回收原因及分級，茲更正為「因含量測定有偏低之情形，該公司為確保藥品優良品質，擴大回收範圍以保障用藥安全，擬執行第二次回收作業。」及「第三級」，請 查照。 |
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2013-12-13 17:45 |
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法規訊息 |
函轉衛生福利部公告註銷「"人人"鹽酸四環素眼藥膏（內衛藥製字第011128號）」1件藥物許可證，惠請貴惠轉知所屬會員，儘速將案內產品依相關規定辦理，請 查照 |
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2013-12-13 17:49 |
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法規訊息 |
有關榮山藥品股份有限公司委託美西製藥有限公司製造之產品「貝達欣點眼液（衛署藥製字第044120號）」（批號759597-2）及「倍宜乳膏（衛署藥製字第045340號）」（批號759297-2）回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-13 18:01 |
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法規訊息 |
有關國嘉製藥股份有限公司之藥品「"國嘉"宜喘寧錠3毫克（喘每特諾）INOLIM TABLETS 3MG （TRIMETOQUINOL）"KOJAR"（衛署藥製字第041380號）」（批號WB-009、WB-010、WB-011）因顏色異常擬主動回收一案，請 貴機構依說明段辦理，請 查照 |
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2013-12-13 18:05 |
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法規訊息 |
函轉衛生福利部「公告廢止函CALCITONIN成分鼻噴劑型藥品許可證共6件」影本，請轉知所屬會員，請 查照 |
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2013-12-13 18:07 |
