中醫藥健康資訊

資料來源：行政院衛生署

悠關民眾健康及安全之中藥材之管理，行政院衛生署極為重視，為落實此項工作，已責付其所屬中醫藥委員會分三階段實施：第ㄧ階段為推動中藥材之包裝標示，以 確認產品責任歸屬；第二階段為針對重金屬、污穢物質及黃麴毒素等，陸續訂定各項限量標準，以確保中藥材之安全衛生；第三階段則致力完備中藥材之源頭管理機 制，包括進口產品文書認證及落地追蹤等工作。

有關推動中藥安全管理之措施及成果如下：

1. 自88年起，陸續公告指定中藥材應符合「進口及市售中藥材飲片之標籤或包裝應標示事項處理原則」，截至目前為止，已公告指定324項中藥材應符合上開處理原則之規範。同時併以輔導業者實施正確包裝標示及執行普查抽驗工作，以促建立產品至市場販售的第一道安全防火牆。
2. 有關中藥安全推動之第二、三階段工作重點，包括（1）公告訂定中藥材品項含重金屬、黃麴毒素限量（2）強化飲片之製造品質等管理措施，逐步提升中藥材自源頭到製造之過程的品質穩定性。相關措施如下：

資料來源：行政院衛生署中醫藥委員會中醫藥資訊網
日期：98年09月02日

立法院於98年6月11日社會福利及衛生環境委員會專案會議強烈關心中藥相關管理議題，葉前署長亦承諾多項後續改善措施，單味中藥粉末管理議題，亦屬其中一項。單味中藥粉末依據藥事法第6條與第39條之規定，申請藥品許可證為法所明定，理應辦理。故衛生署於98年6月18日以署授藥字第0980001736號公告（附件一）64年3月31日函釋停止適用，並自98年9月1日起，單味中藥粉末應依藥事法第39條規定，申請查驗登記。惟該政策公告後，中藥商團體始終擔心其原有之權益受到影響，疑慮未消；為使該公共政策能順利推行，行政院衛生署考量目前社會情境，於98年8月25日署授藥字第0980002359號函頒行政院衛生署98年6月18日署授藥字第0980001736號公告之相關規定，暫緩執行；並將於近期由行政院衛生署再召開協商會議，積極與相關團體及代表溝通研議後續配套措施，共創多贏之公共政策。