法規訊息

公告註銷國立清華大學原子科學研究所同位素組藥物許可證共5件

公告更正104年12月25日部授食字第1040060567號公告相關事宜

有關利達製藥股份有限公司之藥品「利達阿斯匹林乾粉注射劑0.9公克(衛署製藥第038892號)」取消健保給付乙案，請 查照

本署105年1月7日FDA藥字第105000028號函有關劑生化學製藥廠股份有限公司「劑生回利他命注射液FELINAMIN INJECTION CHI SHENG(批號IA023及IA051)」回收乙案「主旨」之回收原因，修正為藥品成分含量趨近於規格下限，請 查照

有關濟生化學製藥廠股份有限公司藥品「濟生回利他命注射液(衛署藥製字第013651號)」因不符合規定之原料藥而回收一案，惠請轉知所屬會員，如有案內批號產品請立即下架勿再販售，並儘速配合回收事宜，請 查照辦理

函轉衛生福利部公告修正「藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上續偏遠地區列表」，詳如附件，惠請轉知所屬知悉，請 查照

函轉衛生福利部公告修正「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」，詳如附件，惠請轉知所屬知悉，請 查照

有關新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司持有之「赫士睿疼痛輸液控制器(衛署醫器輸字第014150號)」藥物許可證，經衛生福利部公告註銷，惠請貴會轉知所屬會員，並儘速依說明段辦理，請 查照

有關皇佳化學製藥股份有限公司製售之「皇佳益普消膜衣錠(伊普)(衛署藥製字第019624號)」仿單內容未依公告加註相關警語，疑涉違反藥事法一案，惠請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售，並儘速回收事宜，請查照辦理

有關藥事人員擔任藥商或機構之負責人或管制藥品管理人因繼續教育積分不足而辦理停業或歇業一案，惠請貴所一併辦理辦理管制藥品登記異動作業，詳如說明段，請查照