| 美國聯邦食品藥物管理局（FDA）十五日指出，第二型糖尿病患者服用降血糖錠劑愛妥糖（Actos）超過一年，可能會升高罹患膀胱癌的風險。法國與德國已因服用愛妥糖恐引發膀胱癌，上周宣布禁用。
愛妥糖由日本最大藥廠「武田製藥」生產，該藥廠強調，數據顯示，短期服用該藥不會增加膀胱癌風險，服用兩年以上，才可能使風險稍微增加，但將繼續調查該藥可能引發的安全疑慮，並配合 FDA 的要求，適當更新藥品的仿單資訊；台灣武田公司也表示，將加註警語。愛妥糖是武田的明星藥，一年全球營業額高達五十億美元。
FDA 針對一項為期十年的流行病學研究進行期中審閱。這項研究自 2002 年開始，其中五年的數據顯示，雖然愛妥糖並未使罹患膀胱癌的風險全面升高，但暴露在愛妥糖的時間最長，以及累積劑量最高的患者，容易引發罹患膀胱癌。
愛妥糖是繼「梵帝雅」（Avandia，成分為rosiglitazone）後，第二種可能產生嚴重副作用的ＴＺＤ類糖尿病用藥物。去年秋天，梵帝雅因容易引發心臟病發作，遭美國嚴格限制使用。
衛生署食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠表示，據健保資料庫推估，國內愛妥糖每年約有三百二十萬使用人次，國內愛妥糖不良反應通報中，沒有膀胱癌病例通報，且目前愛妥糖的藥品仿單注意事項中已註明其具致癌性，食品藥物管理局將再評估愛妥糖的風險與效益，再決定是否跟進。
台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤表示，梵帝雅可能提高心血管疾病風險，所以臨床多改用愛妥糖來治療病患，此時愛妥糖又傳出會提高罹患膀胱癌風險，「真是屋漏偏逢連夜雨」。
他認為，糖尿病本身即容易引起多種疾病病變，且是各種癌症的好發族群，膀胱癌究竟是藥物還是血糖控制不佳造成，因果關係認定有困難性。他提醒，正在服用愛妥糖藥物的患者不要擅自停用，建議回門診向醫師諮詢。 |
資料來源：中時電子報
