食品藥物管理局說明有關美國Octapharma公司自主回收31批Octagam® (Immune Globulin Intravenous (human) 5% Liquid Preparation)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品

美國食品藥物管理局 於 2010 年 8 月 20 日發布藥品回收訊息， Octapharma 公司 回收 31 批 Octagam® (Immune Globulin Intravenous (human) 5% Liquid Preparation) 注射劑 ， 批號為 : A002B843 1 、 A004A8431 、 A004B8431 、 A008B8431 、 A008C8431 、 A009A8431 、 A009C8431 、 A010A8431 、 A010C8431 、 A011B8431 、 A011C8431 、 A012B8431 、 A012C8431 、 A012D8431 、 A012E8431 、 A013A8431 、 A013B8431 、 A013C8431 、 A014A8431 、 A014B8431 、 A014C8431 、 A014D8431 、 A015A8431 、 A015B8431 、 A015C8431 、 A016B8431 、 A016C8431 、 A016D8431 、 C011C8431 、 C013C8431 、 C025A8431 ，回收原因為使用此藥品而發生栓塞之不良反應通報案件有增加的情形，其中有些是嚴重的通報案件，因此該公司自主回收上述批號產品 。

Octagam 為一靜脈注射免疫球蛋白，國內核准之商品名為「 " 奧特 " 靜注人體免疫球蛋白」，許可證字號為衛署菌疫輸字第 000493 號，核准適應症為「免疫球蛋白缺乏症」，製造廠為瑞士 Octapharma Pharmazeutika 。

Produktionsges M.B.H. 公司，廠商為臺灣吉霖股份有限公司，經查該藥品已於 98 年 12 月 30 日 因逾期未展延而廢止其許可證，因此 請民眾放心，回收藥品並未進口國 內。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：