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食品藥物管理局說明有關加拿大回收2批Pro- Doc公司製造販售之Clonidine HCL 0.2mg 錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年08月06日
 
   

 

 

 

加拿大衛生單位於 201082 日 發布回收訊息,回收 2Pro- Doc 公司 製造販售之 Clonidine HCL 0.2mg 錠劑 (批號: 36353635-1 ),回收原 因 為進行 例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。

Clonidine HCL 錠劑 為高血壓用藥, 經查,衛生署並未核准 該公司製造販售之該藥品 , 請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。  

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報: 

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100