美國 FDA 於 101 年 4 月 25 日發布藥品回收訊息,說明印度 Actavis Pharma Manufacturing Pvt., Ltd., 製造廠回收 3 批 Lorsartan Potassium 50mg 錠劑藥品(批號 G00921A 、 G00922A 、 G00923A ) ,原因為該等批號藥品可能摻有 Magnesium stearate ,基於民眾用藥安全,回收該批號藥品。經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。
Lorsartan Potassium 50mg 錠劑藥品 ,主成分為 Lorsartan Potassium ,為 高血壓及第二型糖尿病腎病變治療 用藥。 經查,衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證,案內回收產品未輸入國內,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 |