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三十二歲洪姓婦人生完第二胎後，在知名Baby Home育兒網站寫訊息，願以額溫槍、產後束腹帶，跟網友「交換」一歲以下嬰兒奶粉。北市衛生局上週約談她，指她的行為涉嫌違反藥事法第二十七條，「非藥商卻營業」，可能依第九十二條，對她罰款三至十五萬元，讓洪婦傻眼。
回應網友心得恐也觸法
洪女說，還有年輕媽媽好心回應網友詢問，分享使用某婦幼用品的心得，及說明可買到的地點，就被檢舉涉嫌宣傳藥品，違反藥事法第六十五條，「非藥商不得為藥物廣告」，面臨第九十一條開罰二十至五百萬元的困境。
網友傳出，以台北市、桃園縣、高雄縣為主，全國至少有一千多人陷入違法風暴中，正串連向有關單位陳情，希望「多打老虎，放過小貓」。
洪女昨天由台北市議員陳建銘陪同現身說法，質疑政府鼓勵國人多生小孩，及愛惜資源、物盡其用，卻又「拿小媽媽們開刀，作法矛盾、可議」，全案疑似職業檢舉人以釣魚手法，設圈套誘人犯罪，但她不是營利，如果被罰，不會心服口服。
衛生單位：獲報會先告誡
北 市衛生局藥物食品管理處技正沈美俐解釋，現行法規明定，禁止不是藥商者，銷售、廣告藥物及醫療器材。該局今年以來，接獲一千五百零七件檢舉案，經查有三件 行為人的交易情節嚴重，各罰三萬元，其他多屬無知或情節輕微者，告誡外也要求撤除已上網的資訊，「原則上，不會初犯就被重罰」。
衛生署醫妝組科長林欣慧指出，如果在網路上分享使用心得，未涉及販賣及交換，並不違法；若有推薦行為，如果是個人推薦，會從寬認定不罰，如果是廠商的廣告行為，依規定藥品廣告需事先審查，若違反廣告規定，將會重罰。
陳建銘表示，官方認定的藥品與醫療器材，很多已是家庭日常生活用品，像有人上網賣三根棉花棒，被罰三萬元，應該修法。
林欣慧表示，醫療器材依其對人體植入、侵入及其所可能產生風險性，共可分為第一級輕度、第二級中度及第三級高度風險，第一級輕度的醫療器材包括棉花棒及醫療用口罩等，但有些棉花棒及口罩並未取得醫療器材認證，販賣不受約束。
至於是否開放網路販售低風險醫療器材，林欣慧表示要再請專家討論認定，且事涉藥事法修正，不是說改就能改。
小檔案
醫療器材有執照才能販賣
藥品或醫療器材想要上市，須經衛生署查驗登記，發給許可證字號，生產業者應在產品外包裝上加註，如「衛署藥製（輸）123456」，代表衛生署核准國內廠商產製（從外國輸入）藥品，許可證號第123456號，至於醫療器材則標示為「衛署醫器製（輸）987654」。
取 得醫療器材認證的棉花棒、OK繃、口罩、人工淚液、保險套、驗孕試紙、威而鋼、生髮水、眼藥水、戒菸吸劑、防蚊蟲貼布、人參與當歸、四物飲、維骨力、中將 湯、表飛鳴、綜合維他命、血壓計、耳（額）溫槍、吸鼻器、電療器、採血針、紅外線保健燈、輪椅、拐杖、束腹帶等，都算是藥品或醫療器材。
藥品或醫療器材須取得醫療器材販賣業藥商許可執照，才可販賣。網路購物及拍賣平台不僅沒有藥商許可，加上無法親自檢視商品並獲得專業人員的使用指示，不得販賣。
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資料來源：自由時報電子報
