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新北市政府衛生局 |
【公文】有關衛生福利部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602967號公告預告「依醫療器材管理法第二十五條第四項規定，由中央主管機關逕予登錄及註銷原許可證者，產品標籤、說明書或包裝相關規定」訂定草案，請貴會協助轉知所屬會員知悉，詳如說明，請查照。 |
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2021-04-28 15:14 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知「藥事法第102條所稱無藥事人員執業之偏遠地區與非屬上述偏遠地區列表」附表3、附表8、附表12及「全民健康保險西醫醫療資源不足地區改善方案巡迴地點列屬藥事法第一百零二條所稱無藥事人員執業之偏遠地區列表」附表6，業經衛生福利部於中華民國110年4月21日分別以衛授食字第1101402631號及衛授食字第1101402632號公告修正，並自即日生效，請貴會轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。 |
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2021-04-28 15:17 |
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【公文】轉知衛生福利部於中華民國110年4月20日以衛授食字第1101602299號訂定發布「醫療器材來源流向資料建立及管理辦法」，請貴會轉知所屬會員，詳如說明，請查照。 |
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2021-04-28 15:18 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關御龍生物科技股份有限公司持有之「"隱舒康"成形牙齒定位器（未滅菌）（衛部醫器輸壹字第017484號）」醫療器材許可證，業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。 |
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2021-04-28 15:20 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關佳盟生物科技股份有限公司持有之「瑞爾美血糖測試系統（衛署醫器製字第002716號）」醫療器材許可證，業經衛生福利部註銷一案，請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依說明段辦理，請查照。 |
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2021-04-28 15:22 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關凌鋒國際有限公司持有之「“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器（衛部醫器製字第005459號）」醫療器材許可證， 業經衛生福利部公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。 |
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2021-05-05 14:11 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】自本（110）年5月3日起將開放實施計畫第1類至第3類同住者以及所有醫事機構工作人員接種COVID-19疫苗（如附件） 惠請通知符合資格者儘早接種疫苗，詳如說明段，請查照。 |
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2021-05-05 14:14 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關新雅生物科技股份有限公司所持有之「易舒捷胰島素無針注射器（衛部醫器輸字第029384號）」醫療器材許可證，業經衛生福利部註銷一案，請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依說明段辦理，請查照。 |
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2021-05-05 14:18 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關從事醫療器材維修之業者應符合醫療器材管理法相關規定，請貴會轉知所屬會員，詳如說明，請查照。 |
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2021-05-05 14:30 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知衛生福利部於中華民國110年4月26日以衛授食字第1101603189號令訂定發布「醫療器材分類分級管理辦法」 請貴會轉知所屬會員，詳如說明，請查照。 |
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2021-05-05 14:33 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知衛生福利部於中華民國110年4月26日以衛授食字第1101603292號令訂定發布「醫療器材管理法施行細則」，請貴會轉知所屬會員，詳如說明，請查照。 |
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2021-05-05 14:35 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關立野實業股份有限公司製售之「小護士電動吸鼻涕器（未滅菌）（衛署醫器製壹字第000759)」產品及相關耗材配件包等醫療器材回收驗章一案，惠請貴會轉知所屬會員儘速將前述產品依說明段辦理，請查照。 |
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2021-05-05 14:38 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關「應建立與保存來源及流向資料之醫療器材」及「應申報來源及流向資料之醫療器材品項」，業經衛生福利部於中華民國110年4月28日以衛授食字第1101603553號公告訂定， 並自中華民國110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 |
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2021-05-07 14:21 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關衛生福利部食品藥物管理署建置之「醫療器材來源流向申報平台」及「醫療器材單一識別系統資訊管理平臺」，將發布於衛生福利部食品藥物管理署網站首頁＞業務專區＞醫療器材＞醫療器材來源流向暨單一識別系統（UDI）專區，請查照並轉知所屬。 |
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2021-05-07 14:24 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】配合醫療器材管理法及相關上市後管理規定，包括醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件通報及主動通報醫療器材安全危害警訊等繳交方式，請轉知所屬會員依說明段內容執行，請查照。 |
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2021-05-07 14:25 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關財團法人藥害救濟基金會舉辦之「110年度藥品安全監視法規說明會」，請貴會協助轉知所屬，詳如說明，請查照。 |
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2021-05-07 14:55 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」，業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603410公告訂定，並自110年5月1日生效，請查照並轉知所屬。 |
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2021-05-07 14:59 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」修正草案，業經衛生福利部於110年4月28日以衛授食字第1101603690號公告預告，請查照。 |
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2021-05-07 15:01 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】轉知「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，業經衛生福利部於110年4月29日以衛授食字第1101601942號公告訂定，並自110年5月1日生效，請查照。 |
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2021-05-07 15:03 |
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新北市政府衛生局 |
【公文】有關衛生福利部於中華民國110年4月27日以衛授食字第1101603729號公告發布「符合特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法第六條第四項規定，得以專用證號代碼及申報數量單位之便捷通關管理方式」，並自中華民國110年5月1日生效，請查照。 |
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2021-05-07 15:09 |
