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食品藥物管理局說明有關英國GlaxoSmithKline藥廠回收一批Otomize耳噴劑,國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年04月01日
 
   

 

 

 

英國衛生單位( MHRA)於 2011年 3月 31日發布回收訊息,有關 GlaxoSmithKline 藥廠 回收一批 Otomize耳噴劑(含 Dexamethasone 0.1% , Neomycin Sulphate 3250 units/ml及 Glacial Acetic Acid 2%),批號: P1B07/1,回收原因為藥品部分包裝紙箱缺乏批號與有效期限,故予以回收 。

Otomize 耳噴劑 用於治療外耳道之感染及發炎症狀, 經查衛生署並未核准該廠 製造之該 藥品 , 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對 於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中 心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw