| 德國拜耳有限股份公司和 Onyx 公司近日將終止正在執行有關 Nexavar 藥品 （藥品成分為： Sorafenib ）之 第 三期臨床試驗計畫，該試驗計畫之主要目的是「有效延長肺癌病人的存活時間」，而此 第 三期試驗計畫，依據目前資料雖 可有效抑制肺癌腫瘤細胞生長的時間，但未能 有效延長非小細胞肺癌（ Non-Small Cell Lung Cance r ， NSCLC ）病人的存活時間。
經查，臺灣並無參與前述之 Nexavar 第 三期臨床試驗計畫。 衛生署核准 Nexavar 藥品（藥品成分為： Sorafenib ， 藥品許可證為 衛署藥輸字第 024727 號 ）之適應症為「 晚期腎細胞癌且已接受 interferon-alpha 或 interleukin-2 治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患 」。亦曾於 98 年 11 月 19 日發布新聞 提醒 醫師及病人注意，使用 Nexavar 抗癌藥物宜小心肝臟方面之不良反應。 衛生 署 呼籲，尚未核准該藥品用於治療 非小細胞肺癌。同時提醒醫師為病人處方該藥品時宜審慎評估病人之風險效益，並密切注意病人服藥後的肝功能指數。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 |
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
