|
衛生署核准非處方輔助減重用藥，許可證字號為「衛署藥輸字第025135號」，已於99年6月核准領證。此 藥主成分（orlistat）與處方用藥「羅氏鮮」相同，但劑量減半（60mg），類別為「醫師藥師藥劑生指示用藥」。衛生署核准之適應症為「輔助減重。 針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用」，其用法用量為一天三次，一次一顆膠囊，但一天內未服餐或 飲食中未含油脂則勿服用。且此體重控制療程勿超過六個月。該藥品藥理作用為與脂肪分解酵素結合，使其去活性，使其減少水解飲食中的脂肪，進而達到減少脂肪 之吸收。
該藥品為非醫師處方用藥，可於一般藥局、藥房購買，因台灣減肥風氣盛行，為避免上市後消費者未依指示使用，衛生署已要求藥廠提出相關配套措施， 包括藥師訓練、消費者正確用藥之教育宣導計畫、藥師用藥諮詢之評估機制與因應、定期呈報不良反應通報。藥廠表示已完成部份藥師諮詢服務的認證，且僅有經藥 廠確認受訓之藥局及藥師方得以銷售該藥品。
衛生署呼籲消費者應有正確減肥觀念，成人體重過重或肥胖治療應優先以飲食控制、適當運動及生活習慣改變來減重，藥物治療並不是體重過重或肥胖治療的第一選擇，倘若使用藥物減重，應遵循核准使用的適應症及正確使用方法。
該成分（orlistat）藥品於美國FDA近來接獲不良反應通報的案例，發現疑似使用該藥品發生肝臟功能受損的病例報告，惟服用含 orlistat成分藥品與肝炎的關聯性尚未完全確立。食品藥物管理局已要求藥廠於仿單內加註相關警語及注意事項，若服用期間出現虛弱、疲倦、發燒、眼睛 或皮膚變黃（黃疸）或棕色尿液，應洽詢醫師診治。為保障民眾之用藥安全，若使用藥品導致不良反應發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中 心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站http://adr.doh.gov.tw
|
資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
