Skip to main content

食品藥物管理局提醒含長效型乙型交感神經致效劑(Long-acting beta-agonists,LABAs)單方成分藥品不得單獨使用於治療氣喘症狀

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年06月09日
 
   

 

 

 

美國 FDA近期提醒醫療人員及病患注意,含 LABAs( Long-acting beta-agonists)成分藥品,無法緩解急性氣喘發作,亦不可單獨使用於治療氣喘症狀。該類藥品如 Salmeterol、 Formoterol及 Arformoterol,主要用於治療氣喘或慢性阻塞肺部疾病( Chronic obstructive pulmonary disease, COPD),惟,單獨使用該類藥品治療氣喘症狀時,可能會增加病患氣喘症狀惡化之風險。

我國衛生署 核准含有 Salmeterol成分之單方製劑藥品許可證有 2張;含有 Formoterol成分之單方製劑藥品許可證有 5張,但未核准含 Arformoterol 成分之藥品許可證(詳如附件)。另查該等藥品仿單已加註相關警語,如「需要使用長效 b 2 協同劑治療之氣喘患者,亦應持續接受適當之類固醇進行抗發炎治療。且 不應用於治療嚴重氣喘的惡化 」、「單獨使用可能會增加氣喘相關死亡風險,所以治療氣喘病患時,只有當其他氣喘控制藥物(如:低 /中劑量的吸入性皮質類固醇)無效時,才能加入作為治療」等。至於該等成分藥品 單獨使用可能會增加病患氣喘症狀惡化之風險, 衛生署食品藥物管理局將儘速蒐集國、內外相關安全資訊,進行再評估。

衛生署前於 96年 12月 4日、 97年 12月 16發布新聞稿,提醒使用含 LABAs成分藥品之用藥安全。食品藥物管理局再次呼籲醫師,該等成分藥品可能會增加氣喘相關死亡風險,所以治療氣喘病患時,只有當其他氣喘控制藥物 (如:低 /中劑量的吸入性皮質類固醇)無效時,才能加入該類藥品做為治療。不適用於那些使用吸入性短效型支氣管擴張劑、吸入性皮質類固醇或是以其他控制藥物間歇併 用短效型支氣管擴張劑即能控制良好的病患。

此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療 人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw