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食品藥物管理局再次呼籲，醫師如經專業判斷，有必要處方核准適應症外使用 Carbamazepine成分藥品前，應詳盡說明使用該藥品之必要性並告知病患風險。同時，食品藥物管理局也將要求廠商於仿單最明顯處加註「醫藥專業人 員應嚴密監控其史蒂文生氏強生症候群之不良反應」等警語，以加強提醒醫療人員及病患對該藥品的警覺性與注意。
依據藥害救濟法的規定，對於病人「未依藥物許可證所載之適應症或效能」使用所產生的藥害，不能獲得藥害救濟给 付，因為藥害救濟基金來源主要來自藥物製造、輸入業者繳納之徵收金，且相關業者在送請藥品查驗登記時，僅針對仿單標示之適應症使用範圍，如因醫療上需求將 仿單標示外使用納入救濟範圍，則須與繳納徵收金之藥商討論評估。為保障病人之權益食品藥物管理局近期將邀集相關業者，研擬放寬藥害救濟给付範圍之可行性。
由於含Carbamazepine成分藥品經風險評估後，現階段該藥品的臨床效益仍高於風險，且在醫師嚴密評估 監控下可有效掌控其風險，民眾仍可放心使用該成分藥品。研究顯示，對於含Carbamazepine成分藥品引起的史蒂文生氏強生症候群/中毒性表皮溶解 症（Stevens-Johnson Syndrome/ Toxic epidermal necrosis；SJS/TEN）之嚴重皮膚過敏不良反應，與帶有人類白血球抗原HLA-B＊1502基因型有關，這種人類白血球抗原的對偶基因多出現 於亞洲人種，國人即屬帶有此種基因比率較高之高危險群，因此，衛生署多年來一直嚴密監視含該成分藥品。目前已要求所有該成分藥品仿單加刊：可能帶有 HLA-B＊1502基因的亞洲族群，在使用Carbamazepine成分藥品前，宜考慮檢測是否帶有HLA-B＊1502基因。而且，此基因檢測項 目，自99年6月1日起納入全民健保給付項目，以加強病患可能產生SJS/TEN之監測。
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資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局