食品藥物管理局說明日本大正製藥株式會社回收11批Oxsoralen藥品，國內並未核准進口

日本衛生單位 99年 5月 18日發布回收訊息， 大正製藥株式會社回收 11批 Oxsoralen （ Methoxsalen ）藥品 ，批號： 016Y1、 016Y2、 016D1、 016D2、 016D3、 016D4、 017X1、 017X2、 018X1、 018X2及 018X3 ， 回收原因為執行長期安定性試驗時，發現溶離試驗結果與原核准規格不符，廠商 自主回收同一製程之批號產品 。

Methoxsalen 為治療牛皮癬、尋常性白斑之藥品。經查， 衛生署並未核准 大正製藥株式會社生產之該藥品，因此請民眾放心，該 回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外， 並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報 中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。