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食品藥物管理局說明有關美國US Oftalmi公司主動回收該公司製造販售之數批Camolyn眼藥水及Fisiolin耳滴劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年04月12日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局於 99 年 4 月 8 日 發布回收訊息, US Oftalmi 公司主動回收該公司製造販售 之數批 Camolyn 眼藥水及 Fisiolin 耳滴劑 ,共計 11 批(如下表), 回收原 因 為以上產品無法確保滅菌完全 。

商品名

批號

CAMOLYN HOMEOPATHIC

049036 、 087934

CAMOLYN PLUS NAPHAZOLINE + CHAMOMILE 15ml

037691 、 097420

CAMOLYN REFRESH 15 ml

116636 、 107610

CAMOLYN-A, NAPHAZOLINE + PHENIRAMINE 15ml

057063 、 058962 、 106606 、 099487

FISIOLIN NASAL DROPS SODIUM CHLORIDE PEDIATRIC USES 15 ml

028659

 

經查衛生署並未核准 US Oftalmi 公司製造販售之該藥品 , 因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。    

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即 時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因 使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw