Skip to main content

食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics(UK)公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年03月12日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 9939 日 發布回收訊息,回收數批 Teva 公司及 GenericsUK )公司製造販售 之 Glibenclamide 5mg 錠劑Teva 公司回收批號為 7T88HL8G05HL9A06HL9A 08HL000132GenericsUK )公司回收批號為 7T01HL 8G04HL8G05HL,回收原因為進行例行的安定性試驗時,發現藥品錠劑溶離度結果不符規格 。

Glibenclamide 5mg 錠劑為糖尿病用藥, 經查衛生署並未核准 Teva 公司及GenericsUK)公司製造販售之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。    

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或 病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw