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第69屆世界衛生大會,日內瓦舉行,藥品管理世界接軌,帶動生技發展

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1969期)
   日期:06月06日
 
   

 

 

 

 
↑衛生福利部長林奏延(中)率團赴瑞士日內瓦參加第69屆世界衛生大會,就全球醫藥衛生議題進行討論。

第69屆世界衛生大會(World Health Assembly, WHA)由衛生福利部長林奏延率團赴瑞士日內瓦參加,會議期間為5月23日至28日。各國醫藥衛生專業代表齊聚日內瓦,就全球醫藥衛生議題進行專業討論。

近年食品藥物管理署積極參與國際醫藥衛生合作,此次也就「精進生物藥品法規管理,帶動生技產業發展」、「世界藥物(毒品)問題的公共衛生面向」等議題於大會的相關委員會進行報告及交流。

由於生物藥品的蓬勃發展,民眾對生物藥品的需求也日益增加,食藥署表示,為讓生物藥品安全有效地核准上市,於管理法規上涵蓋了全產品的生命週期,從上市前基礎研究、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記、優良製造、檢驗封緘到上市後藥品監視各階段,以利益風險評估機制作為法規管理的基本依據,進而確保藥物品質、安全性及有效性。

食藥署指出,以國人健康福祉為優先,並提供醫師及病人更多元化之用藥選擇,致力法規與國際接軌,陸續公告國際醫藥法規協和會(International Conference on Harmonization, ICH)規範的採認清單、生物藥品審查等基準。同時持續加強與其他衛生主管機關的雙邊合作,促進藥政管理之合作、資訊及審查經驗之交流、人員的培訓和共同主辦研討會等,分別在亞太經濟合作會議(APEC)法規協和指導委員會(RHSC)主導推動藥品「優良審查規範(Good Review Practices, GRP)」及「優良送審規範(Good Submission Practices, GSP)」,並舉辦各項國際法規論壇,藉由不斷要求管理法規與世界同步,落實執行,為全人類用藥安全把關。

此外,藥物濫用問題日趨嚴重,也成為當前全球都無法避免的公共衛生議題,聯合國首次將其納入世界衛生大會技術性討論議題。

食藥署指出,為加強醫藥及科學上需用之管制藥品管理,衛福部制定「管制藥品管理條例」以建置管制藥品流向管控制度,包含管制藥品證照管理體系、登錄申報及流向查核管理體系,衛生機關可經由「管制藥品管理資訊系統」,即時勾稽管制藥品上下游流向,以防杜管制藥品濫用或流為非法使用。

在預防藥物濫用及降低其危害和風險方面,衛福部與地方政府及民間團體長期合作,辦理整合性藥物濫用防制宣導計畫,藉由分眾、分齡方式推動多元反毒宣導,並結合學校、社區發展中心及藥師公會等機構,透過網路互動及建置網站提供藥物濫用防制資源等相關訊息,將反毒及拒毒知能逐步融入社區民眾認知,提升全民防毒拒毒觀念。

為有效防堵藥物濫用,未來食藥署將透過國際間交換藥物濫用資訊及分享防制策略,與國際同步監控,做為我國管制藥品管理政策的借鏡與決策參考,以期將藥物濫用問題及相關危害降至最低。