Skip to main content

兩則Thalidomide最新警訊

發表於
   資料來源:藥師週刊(第1832期)
   記者:高雄市記者毛志民
   日期:8月19日
 
   

 

 

 

雖然近年許多學者熱衷研究「沙利竇邁」(Thalidomide)的抗癌療效,但加拿大衛生部(Health Canada)分別於4月26日、5月16日提醒醫療人員有關含Thalidomide成分藥品可能會引起動脈栓塞、第二原發性癌症之風險,警訊重點摘要如下:

一、動脈栓塞

曾有病人使用Thalidomide藥品發生動脈栓塞之通報案件,例如心肌梗塞、腦血管意外和暫時性缺血性發作等,且特別容易發生在治療後的前5個月內,有時甚至有致命的危險。

動脈栓塞的危險因子包括:潛在性的惡性疾病、年齡65歲以上及男性,高血脂、高血壓、糖尿病、肥胖、腎臟疾病和抽菸。醫療人員需注意觀察病人是否有動脈栓塞的徵兆與症狀;具血栓危險因子的病人建議給予血栓預防治療。若發生可能進展成中風或是心臟病發作的症狀,病人應緊急就醫;衛教病人預防血栓形成相關事項,特別是有血栓危險因子的病人。

二、第二原發性癌症

急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML)及骨髓化生不良症候群(Myelodysplastic Syndrome,MDS)曾罕見於上市後通報案例,此次在治療新診斷多發性骨髓瘤的療程中有併用Thalidomide和Prednisolone及Melphalan (MPT)進行中的MM-020臨床試驗中又觀察到第二原發性癌症,推估以該療程治療兩年後的罹患AML/ MDS風險約2%,三年後則為4%,風險會隨著用藥時間增加而提高;因此,建議病人在接受這些藥物前及治療期間,醫療人員都應以標準癌症篩檢方式進行仔細評估此第二原發性癌症風險。

 

參考資料:

1. THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Arterial Blood Clots - For Health Professionals [2013/4/26]
2. THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Arterial Blood Clots - For the Public [2013/5/1]
3. 食品藥物管理局。Thalidomide成分藥品安全資訊風險溝通表。[2013/5/21]
4. THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For Health Professionals [2013/5/16]
5. THALOMID (thalidomide capsules) - Risk of Second Cancers - For the Public [2013/5/22]
6. 食品藥物管理局。Thalidomide成分藥品安全資訊風險溝通表。[2013/6/13]