| 兩岸醫藥交流再進一城。財團法人醫藥品查驗中心的「兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室」昨天掛牌成立，希望協助台灣藥廠醫藥品登陸更順利。
繼開放中國大陸人士來台健檢，兩岸醫藥交流邁入實質階段。昨天新設的兩岸醫藥品合作專案推動專責辦公室，將協助衛生署食品藥物管理局，處理兩岸及國際規範協調及產業輔導事務，促進兩岸新藥合作研發。
食品藥物管理局長康照洲說，辦公室運作後，明年是關鍵年，希望兩岸能互相承認藥品臨床試驗，首波合作目標，鎖定華人常見的肝病、癌症和抗生素等藥品，畢竟華人在人種基因、生活習慣上都類似，藥物臨床試驗結果，應可以互通。
台灣臨床試驗標準已被國際認可，但現階段的試驗數據，未被大陸採認，醫藥品研發或產品想在大陸上市，都須重新做臨床試驗，耗費時間和成本。
康照洲表示，兩岸臨床試驗交流，初期會以國內本土藥廠為主，包括保健食品都有可能，暫時不會考慮外商藥廠的跨國臨床試驗。
兩岸未來會否互相承認藥證？康照洲說，因為事涉許多藥品，應該不會考慮。
醫藥品查驗中心執行長高純琇說，該辦公室將提供法規科學研析、專案推動、產業資訊，與諮詢輔導專線及資訊平台等四項服務。以落實前年十二月第六次江陳會簽定的「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」內容。
該辦公室也會即時更新法規整理、整合產業資訊，增加產業界對大陸醫藥品法規的了解。同時組成醫藥品專業團隊，提供法規諮詢服務，協助解答台灣醫藥品進入大陸時，在研發、臨床試驗及查驗登記法規的疑問。
|
資料來源：聯合新聞網