美國 FDA 於 101 年 3 月 21 日發布藥品回收訊息,美國 Sandoz Pharmaceuticals 製造廠回收 1 批 Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 (批號: BT0643 ),原 因為該批號產品錠劑外觀標誌異常,基於民眾用藥安全,故主動回收該批號藥品。經查,案內回收產品並未輸入國內,請民眾放心。
Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg 錠劑藥品 ,主成分為 Midodrine Hydrochloride ,用於 體質性血壓過低、直立性循環系統失統,以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查,衛生署並未核准案內回收產品。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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