Skip to main content

「公告Gonadotropin-releasing hormone 促進劑類治療前列線癌藥品仿單加刊警語相關事宜」

發表於
   資料來源:行政院衛生署藥品不良反應通報系統
   記者:
   日期:101年03月15日
 
   

 

 

 

主旨:公告修訂本署100年06月20日署授食字第1001402521號「公告Gonadotropin-releasing hormone 促進劑類治療前列線癌藥品仿單加刊警語相關事宜」,其「警語」中「心血管疾病」乙節刊載內容之相關事宜。

依據:藥事法第四十八條第七十五條及本署100年06月20日署授食字第1001402521號公告。

公告事項:
一、有關本署100年06月20日署授字第1001402521號公告「公告Gonadotropin-releasing hormone 促進劑類治療前列線癌藥品仿單加刊警語相關事宜」,其中有關「警語」應加刊內容中「心血管疾病」乙節,原應刊載內容「‥可能會增加病人發生心臟猝死‥」應更正為「‥可能會增加男性病人發生心臟猝死」。
二、凡持有前項成分藥品許可證者,應於101年03月30日前至本署食品藥物管理局辦理變更中文仿單變更事宜(毋須繳交規費),逾期未辦理者,依藥事法第九十二條處辦。