國健局公文

【公文】台灣邁蘭有限公司藥品Ogivri440 mg（癌吉清凍晶注射劑440豪克，衛部菌疫輸字第001089號）-包裝及仿單變更通知。

由 NTPA006 在 2023, 五月 18 - 14:31 發表

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【公文】通知本公司藥品衛署藥輸字第023792號「驅異樂膜衣錠5毫克（Xyzal Film-Coated Tablets 5mg）」產品外盒仿單相關變更事宜，並請協助轉知各使用之醫療單位、中華民國藥師公會全國聯合會、社團法人台灣臨床藥學會及台灣年輕師協會。

由 NTPA006 在 2023, 五月 18 - 14:29 發表

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【公文】有關預告「數位健康技術應用於藥品臨床試驗執行遠端數據收集指引（草案）」及「電腦化系統與電子數據應用於藥品臨床試驗指引（草案）」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗（含BA/BE試驗）專區」下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起90日內陳述意見或洽詢承辦窗口。

由 NTPA006 在 2023, 五月 18 - 14:01 發表

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【公文】本公司銷售嬌生股份有限公司產品善久達持續性藥效肌肉注射懸浮劑（衛部藥輸字第028202號）已取得健保給付，詳如說明段，請查照。

由 NTPA006 在 2023, 五月 15 - 14:28 發表

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【公文】「Caprelsa® （vandetanib）藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

由 NTPA006 在 2023, 五月 15 - 14:21 發表

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【公文】有關貴公司主動回收藥品「"元宙" 適尿酸錠（衛署藥製字第045956號）」（批號22D00）一案，請依說明段辦理，請查照。

由 NTPA006 在 2023, 五月 15 - 13:56 發表

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【公文】暉致醫藥藥品Caduet 5mg20mg tablet（脂脈優5毫克20毫克，衛署藥輸字第024392號）-包裝及仿單變更通知。

由 NTPA006 在 2023, 五月 11 - 16:25 發表

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【公文】暉致醫藥藥品Revatio 20mg Film-Coated Tablets（瑞肺得膜衣錠20毫克，衛署藥輸字第024622號）-包裝及仿單變更通知。

由 NTPA006 在 2023, 五月 11 - 16:24 發表

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【公文】本公司所代理Grifols Therapeutics LLC血液製劑，「B型肝炎免疫人血球蛋白注射液（Hepatitis B Immune Globulin （Human），HyperHEPB）」（衛署菌疫輸字第000452號）產品品名變更與新增容器規格，特此通知，請查照。

由 NTPA006 在 2023, 五月 11 - 16:22 發表

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【公文】本公司所代理Grifols Therapeutics LLC血液製劑，「破傷風預防注射劑250 Units（衛署菌疫輸字第000461號）」產品品名變更，特此通知，請查照。

由 NTPA006 在 2023, 五月 11 - 16:21 發表

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【公文】台灣邁蘭有限公司藥品Ogivri440 mg（癌吉清凍晶注射劑440豪克，衛部菌疫輸字第001089號）-包裝及仿單變更通知。

【公文】本公司銷售嬌生股份有限公司產品善久達持續性藥效肌肉注射懸浮劑（衛部藥輸字第028202號）已取得健保給付，詳如說明段，請查照。

【公文】「Caprelsa® （vandetanib）藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。

【公文】有關貴公司主動回收藥品「"元宙" 適尿酸錠（衛署藥製字第045956號）」（批號22D00）一案，請依說明段辦理，請查照。

【公文】暉致醫藥藥品Caduet 5mg20mg tablet（脂脈優5毫克20毫克，衛署藥輸字第024392號）-包裝及仿單變更通知。

【公文】暉致醫藥藥品Revatio 20mg Film-Coated Tablets（瑞肺得膜衣錠20毫克，衛署藥輸字第024622號）-包裝及仿單變更通知。

【公文】本公司所代理Grifols Therapeutics LLC血液製劑，「B型肝炎免疫人血球蛋白注射液（Hepatitis B Immune Globulin （Human），HyperHEPB）」（衛署菌疫輸字第000452號）產品品名變更與新增容器規格，特此通知，請查照。

【公文】本公司所代理Grifols Therapeutics LLC血液製劑，「破傷風預防注射劑250 Units（衛署菌疫輸字第000461號）」產品品名變更，特此通知，請查照。

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