Skip to main content

Inviragen 在新加坡啟動手足口病疫苗一期研究

發表於
   資料來源:PR Newswire
   記者:
   日期:100年06月16日
 
   

 

 

 

新加坡2011年6月16日電 /美通社亞洲/ -- Inviragen( http://www.inviragen.com )今天宣佈啟動其獲得專利的手足口病( http://www.inviragen.com/hfmdInfo.php ) (HFMD) 研究性疫苗——INV21的一期臨床試驗。INV21 是一種高純度的病毒顆粒制劑,用於預防71型腸道病毒 (EV71) 所引起的手足口病。按照Inviragen 與杜克-新加坡國立大學 (Duke?NUS) 醫學研究生院簽署的諒解備忘錄( http://www.inviragen.com/press/MOA%20w%20DukeNUS%20v5%20FINAL.pdf ),這項研究將在新加坡國立大學醫院研究醫學科( http://www.nuhs.edu.sg/research/core-facilities/investigational-medicine... )開展。INV21 的一期臨床試驗將評估該疫苗的安全性以及健康的成年志願者的免疫反應。

「供一期臨床研究的 INV21 是Inviragen的科學家多年研究成果,是我們公司的重要里程碑。」 Inviragen 首席運營官Joseph Santangelo( http://www.inviragen.com/management.php ) 博士評論說,「INV21 是Inviragen在新加坡開發的,我們的臨床前研究表明,這種疫苗激發大量中和抗體對抗多種71型腸道病毒毒株。杜克-新加坡國立大學以及他們與醫院之間的強大聯繫已經加快了開展 INV21人體臨床試驗的步伐。」

「我們致力於將基礎科學轉化為臨床實踐,終極目標是將疫苗推向市場,從而讓新加坡乃至全世界人民從中受益。」 新加坡國立大學醫院傳染病科高級顧問、新加坡國立大學楊潞齡醫學院醫學系副教授、臨床試驗首席研究員 Paul Tambyah 博士( http://medicine.nus.edu.sg/infectiousdiseases/aboutus-staffpaul.html )表示,「手足口病可能嚴重損害一些兒童的健康,甚至可能導致癱瘓和死亡。由於這種疾病將繼續侵襲新加坡以及該地區嬰幼兒,因此今後它仍將對公眾健康構成威脅,並造成嚴重的經濟損失。我們迫切希望繼續與Inviragen合作推進 INV21 以及其他候選疫苗的開發。」

此項試驗是一項安慰劑對照隨機臨床研究,將招募21歲至45歲的健康成年人作為疫苗試驗志願者。每個人將接受兩次疫苗注射,中間間隔四周,每次注射後都會監測是否有任何不良反應。對INV21的免疫反應將在第二次注射後的第一、第二和第六個月時檢測。

手足口病 (HFMD) 簡介

手足口病是世界各地兒童中的一種常見疾病。然而手足口病在亞太地區卻非常流行,過去二十年發病率一直穩步攀升。儘管這種疾病的持續時間通常都較為短暫,但是 EV71 導致的手足口病重症病例卻不斷增加,包括中樞神經系統病變。大多數亞洲國家都報告出現了手足口病疫情,尤其是新加坡、台灣、馬來西亞、越南、韓國、香港和中國內地。中國衛生部的近期報告顯示,2010年1月1日至11月30日超過170萬人感染了手足口病,其中876人死亡,上年同期則為 110萬感染,353人死亡。2010年,新加坡報告了30,878個手足口病例。新加坡( http://www.moh.gov.sg/mohcorp/uploadedFiles/Statistics/Infectious_Diseas... )是一個擁有約五百萬人口( http://www.singstat.gov.sg/pubn/popn/c2010acr.pdf )的島國,其中約有200,000人是1至5歲的兒童,屬於最易感手足口病年齡組。目前尚沒有手足口病疫苗。

Inviragen, Inc. 簡介

Inviragen 主要從事能夠預防全球各地的傳染病的疫苗研製工作。Inviragen 的登革熱及手足口病疫苗現處於一期臨床試驗階段。預防亞洲數百萬人罹患的基孔肯雅病和日本腦炎的疫苗正處於臨床生產和開發階段。處於臨床前研究階段的疫苗包括低成本的人乳頭狀瘤病毒疫苗、新型流感疫苗和組合瘟疫/天花生物防禦疫苗。Inviragen在科羅拉多州、威斯康星州和新加坡設有辦事處。詳情請參閱 www.inviragen.com。

新加坡 Duke?NUS 醫學研究生院簡介

新加坡 Duke?NUS 醫學研究生院成立於2005年,是美國北卡羅萊納州杜克大學醫學院與新加坡國立大學(NUS)之間的戰略合作項目。Duke?NUS 為研究生提供採用杜克大學獨特的教學模式的四年醫學博士培養課程,其中一年專門用於開展基礎科學或臨床特性方面的獨立研究。第一批學生將於2011年畢業。Duke?NUS 還提供碩士/博士和博士課程。作為新加坡生物醫學界的一員,Duke?NUS 已經參與五項新加坡研究項目,即癌症和干細胞生物學、神經學和行為障礙、新型傳染病、心血管及代謝疾病、醫療服務和系統研究。欲瞭解更多信息,請訪問www.duke-nus.edu.sg。