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食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg,國內並未輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年05月13日
 
   

 

 

 

國衛生單位( MHRA)於 2011年 5月 12日發布回收訊息,有關 Janssen-Cilag公司 回收一批 Prezista Tablets 400mg( darunavir ethanolate),批號: AFZOCOO,回收原因為該批 藥品有異味(霉味),經調查發現,產品 運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質( 2,4,6-tribromoanisole,TBA ),於運送期間,此物質之釋放而導致藥品有異味 ,故予以回收 。

經查衛生署核准衛署藥輸字第 025286號 普利他膜衣錠 400毫克( Prezista Tablets 400mg),適應症為「 PREZISTA適用於與 ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」,廠商為嬌生股份有限公司,復查該回收批號並未進口國內, 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。