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食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年05月12日
 
   

 

 

 

加拿大衛生單位於 2011年 5月 11日發布回收訊息,有關 Hospira公司 回收三批 Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (100 mg/mL) vials,批號: X022016AA、 X032016AA及 X042016AA,回收原因為某些 藥品溶液中出現主成分之結晶, 故予以回收 。

經查衛生署核准衛署藥輸字第 023963號 賽達拉敏注射液( DBL CYTARABINE INJECTION),及 衛署藥輸字第 021695號 "賽達命 " 注射液 100公絲/公撮( CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL"),適應症為「抗腫瘤劑」,廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,復查該二藥品已停止販售,再查其回收批號並未進口國內,因此請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw