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美回收靜脈栓塞藥物

發表於
   資料來源:台灣新生報
   記者:蘇湘雲
   日期:100年05月11日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局近期發布藥品回收訊息,美國必治妥施貴寶藥廠自主回收可邁丁錠5公絲錠劑(華法林-Warfarin)(批號9H49374A),回收原因為該公司在進行藥品試驗時,發現該藥品中有一顆錠劑的主要有效成分不符原核准規格,該公司為保障其藥品品質,因此預防性回收該批號產品。

衛生署經查證發現,這款藥經核准為衛署藥輸字第 020346號、第020354號、第020516號及第020515號,分別是可邁丁錠2.5公絲、1公絲、5公絲及10公絲,核准適應症為「1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」。

在台灣,這款藥廠商為台灣必治妥施貴寶股份有限公司,國內並未進口上述美國回收批號藥品,食品藥物管理局請民眾放心。

食品藥物管理局表示,為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時?監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用、服用藥品導致不良反應發生,請立即通報衛生署所建置的全國藥物不良反應通報中心。藥物不良反應通報專線為(02)2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw