立院三讀　放寬藥害救濟申請

民主進步黨籍立委黃淑英在提案中說明指出，仿單是藥品附加的說明書，為確保藥品的有效及安全性，藥品上市前仿單需向中央主管機關查驗登記，如果醫師開立處方時，沒有遵照藥品仿單指示來使用藥品，這樣的處方就稱之為「仿單標示外使用藥物」。

但根據藥害救濟基金會的統計，「未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用」，佔歷年來藥害救濟申請案不予救濟原因3成以上，民眾按醫囑服藥應屬「正當使用合法藥物」，卻未能獲得藥害救濟補償，並不合理。

因此，黃淑英提出修正案，要求放寬藥害救濟相關申請規定，全案原本在立法院社會福利及衛生環境委員會遭到保留交付協商，朝野黨團協商時，保留現行條文規定，「未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用」仍是不得申請藥害救濟，但增加「符合當時醫學原理及用藥適當性者，不在此限」，放寬申請藥害救濟相關規定。

此外，立法院院會也通過朝野協商通過的附帶決議，規定藥害救濟委員會在審議案件時，如果發現醫師開立仿單標示外使用藥物處方有不當情形時，應移送主管機關懲處，並要求主管機關加強管制藥廠行銷仿單外使用藥物的非法行為。

附帶決議也規定，所謂「符合當時醫學原理」的認定，由藥害救濟審議委員會依用藥當時具公信力的醫學文獻個案為之。