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食品藥物管理局說明有關加拿大回收Mylan藥廠之MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:100年03月21日
 
   

 

 

 

加拿大衛生單位於2011年3月17日發布回收訊息,Mylan藥廠自主回收MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及
MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑(批號:1037180),回收原因為MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊產品之
外標籤誤貼為MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑,基於民眾用藥安全,故廠商自主回收上述產品。  

MYLAN-MINOCYCLINE膠囊為治療皮膚、尿道、膽囊及呼吸道感染之用藥;MYLAN-AMLODIPINE錠劑為治療
高血壓及心絞痛之用藥。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,請民眾放心,該回收藥品未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw