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食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl),國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:100年01月24日
 
   

 

 

 

瑞士衛生單位 於 100 年 1 月 22 日發布藥品回收訊息, Lundbeck 公司自主回收 Fluanxol 錠劑 (Flupentixol 2HCl)(7 批 0.5m g 、 10 批 1m g 及 13 批 5m g) ,回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤,應標示為 2 年,誤標示為 3 年,因此該公司自主回收該等批號產品。

衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 004923 號、第 004858 號及第 017869 號 福祿安錠 1 毫克、 3 毫克及 5 毫克 (Fluanxol 1mg 、 3m g 及 5m g   ) ,核准適應症為治療「精神病狀態」,廠商為禾利行股份有限公司,經查國內進口之批號,並未包括 瑞士衛生單位公布回收之批號,亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw