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食品藥物管理局說明有關美國必治妥施貴寶公司自主回收Avalide (Irbesartan+ Hydrochlorothiazide)藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:100年01月17日
 
   

 

 

 

美國必治妥施貴寶公司 於 近期 發布藥品回收訊息,該公司自主回收 65 批 Avalide(Irbesartan+ Hydrochlorothiazide) 降血壓藥品,該藥品銷售於美國及波多黎各,製造廠商為 賽諾菲安萬特製藥廠 ,回收原因為該藥品存在藥效降低的可能性,因此該公司自主回收該產品。

衛生署核准同 製造廠商、 同成分、不同商品名之藥品,核准許可證為衛署藥輸字第 023266 號、第 023267 及第 024742 號 可普諾維膜衣錠 150 毫克 /12.5 毫克、可普諾維膜衣錠 300 毫克 /12.5 毫克及可普諾維膜衣錠 300 毫克 /25 毫克 (Coaprovel 150mg/12.5mg Film-Coated Tablets 、 Coaprovel 300mg/12.5mg Film-Coated Tables 及 Coaprovel Film-Coated Tablets 300mg/25mg) ,核准適應症為治療「本態性高血壓」,廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,經查本署核准該等藥品之生產線為法國,與本次回收藥品之 美國及波多黎各 生產線為不同生產線,因此請民眾放心,該等回收藥品並未輸入國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站:http://recall.doh.gov.tw