Skip to main content

食品藥物管理局說明有關美國Ritedose公司主動回收14批0.083% Albuterol Sulfate吸入液,國內並未核准進口該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:100年01月05日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息, Ritedose 公司主動回收 14批 0.083% Albuterol Sulfate Inhalation Solution, 3m l ,批號: 0N81、 0N82、 0N83、 0N84、 0NE7、 0NE8、 0NE9、 0NF0、 0P12、 0P13、 0P46、 0P47、 0PF0及 0S15 。回收原因為單一劑量安瓿之標籤標示錯誤,應為 2.5m g/3ml而誤標為 0.5m g/3ml,可能造成潛在危害健康之風險 ,故廠商預防性回收上述批號藥品 。

Albuterol Sulfate 為支氣管擴張劑,經查, 衛生署並未核准該公司製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw