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食品藥物管理局說明有關美國Ritedose公司主動回收14批0.083% Albuterol Sulfate吸入液，國內並未核准進口該公司所回收的藥品

由 Admin 在 2011, 一月 10 - 09:38 發表
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   資料來源：行政院衛生署食品藥物管理局
   日期：100年01月05日
 
   

 
 

 

 美國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息， Ritedose 公司主動回收 14批 0.083% Albuterol Sulfate Inhalation Solution， 3m l ，批號： 0N81、 0N82、 0N83、 0N84、 0NE7、 0NE8、 0NE9、 0NF0、 0P12、 0P13、 0P46、 0P47、 0PF0及 0S15 。回收原因為單一劑量安瓿之標籤標示錯誤，應為 2.5m g/3ml而誤標為 0.5m g/3ml，可能造成潛在危害健康之風險 ，故廠商預防性回收上述批號藥品 。

Albuterol Sulfate 為支氣管擴張劑，經查， 衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： http://recall.doh.gov.tw。