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食品藥物管理局說明有關美國Cumberland藥廠主動回收6批Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑,國內並未核准進口該藥廠所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   記者:
   日期:99年01月04日
 
   

 

 

 

國食品藥物管理局 2010 年 12月 30日 發布藥品回收訊息,有關 Cumberland 藥廠主動回收 6批 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑 ,批號: 090304、 090331、 090401、 090511、 090602及 090616 。回收原因為 少數安瓿中發現顆粒物 ,廠商預防性回收上述批號藥品 。

該藥廠製造之 Acetadote® (acetylcysteine) 注射劑為用於 acetaminophen 中毒之解毒劑 ,經查, 衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該等回收藥品未進口國內 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw。