食品藥物管理局說明benfluorex藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應，衛生署自77年已廢止其許可證

據媒體報導治療糖尿病藥品之 b enfluorex 成分具有導致心臟病之風險，因此於歐洲下市。經查該成分藥品，可能引起心臟瓣膜疾病，法國及葡萄牙均於 2009 年底將該藥品撤離市場，基於用藥安全考量歐盟 EMA 也建議其他會員國將該成分藥品撤離市場。

衛生署曾於 70 年 9 月 2 日 核准含 b enfluorex 成分藥品許可證（衛署藥輸字第 009163 號，藥品名稱：滅脂塞糖衣錠 / MEDIAXAL (R) ），並於 77 年再評估該成分藥品，評估結果未獲通過而於 77 年 6 月 10 日廢止其許可證，原核准適應症為：「脂質代謝異常、碳水化合物代謝異常、引發粥瘤的脂肪及碳水化合物代謝異常」，目前國內無其他含同成分藥品許可證 。

衛生署曾於 98 年 12 月 22 日 發布新聞說明「 Benfluorex 藥品可能引起心臟瓣膜疾病之不良反應衛生署自 77 年已廢止其許可證」。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾 之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專 線 02-2396-0100 ，網站： http://adr.doh.gov.tw 。