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食品藥物管理局說明有關美國Actavis公司自主回收18批Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II貼片,國內並未輸入該公司回收之藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年10月26日
 
   

 

 

 

美國食品藥物管理局 於 2010 年日前發布藥品回收訊息, Actavis 公司自主回收 18 批 Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II 貼片,回收原因為發現批號 30349 之該藥品中,有一張貼片其有效成分釋放速率比核准的規格 (25 mcg/hour) 快,如此可能造成不良反應,因此該公司自主回收該批號前後共 18 批產品 。

Fentanyl Transdermal System 25 mcg/hour C-II 貼片為「麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療 」, 經查國內並未核准 Actavis 公司 製造之該藥品 。亦即該回收藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw