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食品藥物管理局說明有關香港琪寶製藥(廣州)有限公司回收一批Cimedine Tab 400mg,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月28日
 
   

 

 

 

香港衛生單位於 2010925 日 發布回收訊息, 香港 琪寶製藥(廣州)有限公司 回收一批 Cimedine Tab 400mg ( Cimetidine) ,批號: S081121 , 回收原因為該批號產品之 溶離度測試結果不符規格 。

Cimetidine 為治療 胃酸過多症、胃潰瘍、十二指腸潰瘍等症狀之藥品 , 經查衛生署並未核准該公司 製造之該 藥品 , 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物 之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物 不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: http://recall.doh.gov.tw