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食品藥物管理局說明有關日本マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批フェノバルビタール「ホエイ」(Phenobarbital)散劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月23日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 於 2010 年 9 月 14 日 發布藥品回收訊息, マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.) 回收 1 批フェノバルビタール「ホエイ」 (Phenobarbital) 散劑 ( 批號 : 147AOT(25g) ) ,回收原因為該批藥品原料藥「フェノバルビタール「ホエイ」」與原核准原料藥「フェノバルビタール散 10 %「ホエイ」」之粉末粒徑大小不同,因此該公司自主回收上述批號產品 。

フェノバルビタール「ホエイ」 (Phenobarbital) 散劑為 鎮靜、安眠、抗焦慮藥物 ,經查 國內 並未核准 マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.) 製造之該 藥品 ,請民眾放心,回收藥品並未進口國 內。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

 

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100