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食品藥物管理局說明有關日本株式會社クレハ (Kureha Coproration)回收1批クレスチン細粒(Krestin),國內並未輸入該公司回收之該批號藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年09月23日
 
   

 

 

 

日本衛生單位 於 2010 年 9 月 15 日 發布藥品回收訊息, 株式會社クレハ (Kureha Coproration) 回收 1 批クレスチン細粒 (Krestin)( 批號 : 01B ) ,回收原因為該批號藥品中有一箱藥品未標示生產批號與有效期限,因此該公司自主回收上述批號產品 。

經查,衛生署核准衛署衛署藥輸字第 019316 號 克速鎮粉劑( Krestin ),核准適應症為「治療消化器癌(胃癌、食道癌、結腸、直腸癌)」, 廠商為杏昌醫藥科技股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100