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食品藥物管理局說明有關英國LEO公司回收11批Sodium Fusidate 500mg注射劑,國內並未核准輸入該公司回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月16日
 
   

 

 

 

英國衛生單位於 2010713 日 發布回收訊息, LEO 公司回收 11 Sodium Fusidate 500m g 注射劑 , 批號為 : DC1313DC3392DC4466DC8315DC9814DD1440DD4563DD5430DD9538DE2191DE2192 ,回收原因為少部分 安瓿瓶內發現較大之玻璃顆粒,雖該玻璃顆粒無法被針抽取出,惟基於保障藥品品質,預防性回收上述批號產品 。

Sodium Fusidate 為 抗菌劑   , 經查衛生署並未核准 LEO 公司製造之該針劑 藥品 , 請民眾放心,回收藥品並未進口國內。

  為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100