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食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用Lyrica藥物可能導致自殺意念或企圖之副作用

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月16日
 
   

 

 

 

加拿大衛生部於 99 年 7 月 13 日 發布一則藥品安全訊息,依據加拿大自 94 年 7 月至 98 年 12 月間接獲的 17 件自殺傾向的通報案例,使用 pregabalin 藥品(商品名 Lyrica , 利瑞卡膠囊 )可能有導致患者產生自殺意念或企圖的風險,惟因果關係無法確定。美國食品藥物管理局( FDA )亦於 97 年 12 月與 98 年 4 月針對該藥品之用藥安全發布相關訊息,提醒使用抗癲癇藥物包括 pregabalin 可能導致病人增加自殺意念或企圖的風險。

衛生署曾於 97 年 2 月 4 日 、 98 年 6 月 4 日 發布新聞,持續提醒醫師及病患應小心使用,該藥品可能導致病人增加自殺意念或企圖,以期降低病患用藥風險。經查, pregabalin 藥品 ( 商品名 Lyrica , 利瑞卡膠囊, 許可證為 衛署藥輸字第 024955 、 024956 、 024957 號 ),其適應症為 「 成人局部癲癇的輔助治療 」, 所核准之說明書中已刊載 增加自殺意念或企圖的風險 之警語與注意事項。 食品藥物管理局 提醒醫師投藥前應告知病人 可能發生 增加自殺意念或企圖的風險並 注意病人投藥後之行為反應 。

食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。