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食品藥物管理局說明有關香港回收Leo Pharma公司之Fucidin 500mg靜脈注射劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月14日
 
   

 

 

 

香港衛生署於 99712 日 發布回收訊息, Leo Pharma 公司自主回收所有批號之 Fucidin 500mg 靜脈注射劑( HK-37409 ) ,回收原 因為部分藥瓶內發現玻璃碎片。

Fucidin 500mg 靜脈注射劑 為抗生素,經查,衛生署核准 Leo Pharma 公司製造含 Fucidin 成分之衛生材料、軟膏、膜衣錠及懸液劑等,未核准該廠該成分之靜脈注射劑,該回收產品並未核准輸入國內,請民眾放心 。

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:

系統名稱

網址

電話

全國藥物不良反應通報系統

http://adr.doh.gov.tw

02-2396-0100

全國藥物不良品通報系統

http://recall.doh.gov.tw

02-2396-0100