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食品藥物管理局說明日本アステラス製藥株式會社回收數批Tiapride HCl 25mg及50mg錠劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年07月01日
 
   

 

 

 

日本衛生單位於 99 年 6 月 25 日 發布回收訊息, 日本アステラス製藥株式會社 回收數批 Tiapride HCl 25mg 及 50m g 錠劑( 批號: A001F01 、 A002F01 及 A003F01 ) ,回收原 因 為 藥品溶離試驗不符規格 ,廠商自主回收上述產品。

Tiapride HCl 錠劑 為非典型抗精神病用藥, 經查衛生署並未核准 日本アステラス製藥株式會社製造 之該藥品許可證 , 請民眾放心,該回收藥品並未輸入國內。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw