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食品藥物管理局說明有關英國回收Aurum Pharmaceuticals Limited公司之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑,國內並未核准輸入

發表於
   資料來源:行政院衛生署食品藥物管理局
   日期:99年06月29日
 
   

 

 

 

英國衛生部於 99 年 6 月 24 日 發布藥品回收訊息, Aurum Pharmaceuticals Limited 公司 回收該公司產製之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 (批號: 80455 及 90114 )。回收原 因 為前述批號少數產品被發現含有黒色碳化顆粒 。

Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 為祛痰劑, 經查衛生署並未核准 Aurum Pharmaceuticals Limited 公司製造之藥品許可證 ,即回收之袪痰劑,並無輸入台灣販售, 請民眾放心。   

為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。