英國衛生部於 99 年 6 月 24 日 發布藥品回收訊息, Aurum Pharmaceuticals Limited 公司 回收該公司產製之Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 (批號: 80455 及 90114 )。回收原 因 為前述批號少數產品被發現含有黒色碳化顆粒 。
Acetylcysteine 200mg/ml 注射劑 為祛痰劑, 經查衛生署並未核准 Aurum Pharmaceuticals Limited 公司製造之藥品許可證 ,即回收之袪痰劑,並無輸入台灣販售, 請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://adr.doh.gov.tw 。 如發現藥物不 良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100 ,網站: http://recall.doh.gov.tw 。 |